Шаблон БИ
Вот 10 вариантов аналитических отчетов, которые можно подготовить на основе базы данных клинических исследований (КИ), с примерами выводов:
# 1. Отчет по динамике регистрации КИ
Анализ: Количество зарегистрированных исследований по годам, фазам, типам (лекарства, медицинские изделия).
Вывод: Рост числа исследований в области онкологии за последние 5 лет, снижение доли ранних фаз (I–II) в пользу комбинированных терапий.
# 2. Отчет по географическому распределению
Анализ: Регионы проведения КИ (Россия, международные), центры-лидеры.
Вывод: 60% исследований проводятся в Москве и СПб; рост активности в регионах (Казань, Новосибирск).
# 3. Отчет по фармакологическим группам
Анализ: Распределение исследований по классам препаратов (онкология, кардиология, антибиотики).
Вывод: Доминирование онкологических препаратов (45%), рост интереса к редким заболеваниям.
# 4. Отчет по спонсорам и разработчикам
Анализ: Компании-спонсоры (международные vs. российские), их вклад в КИ.
Вывод: 70% исследований финансируются иностранными фармкомпаниями; рост доли российских биотех-стартапов.
# 5. Отчет по завершенным исследованиям
Анализ: Статусы КИ (завершены, приостановлены), причины остановки.
Вывод: 20% исследований прекращены из-за неэффективности; 80% завершенных переходят в регистрацию препаратов.
# 6. Отчет по безопасности (SAE – серьезные нежелательные явления)
Анализ: Частота SAE в разных группах препаратов.
Вывод: Высокий профиль безопасности у иммунотерапии vs. риски в ранних фазах генной терапии.
# 7. Отчет по демографии участников
Анализ: Пол, возраст, этническая принадлежность пациентов в КИ.
Вывод: Недостаточное включение пожилых пациентов (>65 лет) в кардиологические исследования.
# 8. Отчет по длительности исследований
Анализ: Средние сроки от регистрации до завершения КИ по фазам.
Вывод: Фаза III занимает 3–5 лет; сокращение сроков за счет адаптивных дизайнов.
# 9. Отчет по публикациям результатов
Анализ: Количество статей в PubMed по завершенным КИ, индекс цитирования.
Вывод: Только 50% исследований публикуют результаты; низкая открытость данных по российским КИ.
# 10. Отчет по инновационным методам
Анализ: Использование AI, телемедицины, цифровых двойников в КИ.
Вывод: Рост пилотных проектов с дистанционным мониторингом, но барьеры в регуляции.
# Общие выводы для всех отчетов:
- Тренды: Онкология и редкие заболевания – приоритеты; цифровизация КИ ускоряет процессы.
2. Проблемы: Недостаток прозрачности, низкая доля локальных спонсоров, этические риски.
3. Рекомендации: Стимулировать российских разработчиков, улучшать доступ к данным, оптимизировать регуляторные процедуры.
Для углубленного анализа можно добавить сравнение с глобальными базами (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP).