Исходный код вики Шаблон БИ
Версия 7.2 от ContentAdmin на 13.05.2025
Скрыть последних авторов
| author | version | line-number | content |
|---|---|---|---|
 |
4.1 | 1 | Вот 10 вариантов аналитических отчетов, которые можно подготовить на основе базы данных клинических исследований (КИ), с примерами выводов: |
| 2 | |||
| |
6.1 | 3 | ---- |
| |
4.1 | 4 | |
| |
5.1 | 5 | == ### **1. Отчет по динамике регистрации КИ** ## == |
| |
4.1 | 6 | |
| |
5.1 | 7 | **Анализ:** Количество зарегистрированных исследований по годам, фазам, типам (лекарства, медицинские изделия). |
| 8 | **Вывод:** Рост числа исследований в области онкологии за последние 5 лет, снижение доли ранних фаз (I–II) в пользу комбинированных терапий. | ||
| |
4.1 | 9 | |
| |
6.1 | 10 | ---- |
| |
4.1 | 11 | |
| |
7.1 | 12 | == ### **2. Отчет по географическому распределению** ## == |
| 13 | |||
| |
5.1 | 14 | **Анализ:** Регионы проведения КИ (Россия, международные), центры-лидеры. |
| |
7.1 | 15 | **Вывод:** 60% исследований проводятся в Москве и СПб; рост активности в регионах (Казань, Новосибирск). |
| |
4.1 | 16 | |
| |
6.1 | 17 | ---- |
| |
4.1 | 18 | |
| |
7.1 | 19 | == ### **3. Отчет по фармакологическим группам** ## == |
| 20 | |||
| |
5.1 | 21 | **Анализ:** Распределение исследований по классам препаратов (онкология, кардиология, антибиотики). |
| |
7.1 | 22 | **Вывод:** Доминирование онкологических препаратов (45%), рост интереса к редким заболеваниям. |
| |
4.1 | 23 | |
| |
6.1 | 24 | ---- |
| |
4.1 | 25 | |
| |
5.1 | 26 | ### **4. Отчет по спонсорам и разработчикам** |
| 27 | **Анализ:** Компании-спонсоры (международные vs. российские), их вклад в КИ. | ||
| 28 | **Вывод:** 70% исследований финансируются иностранными фармкомпаниями; рост доли российских биотех-стартапов. ## | ||
| |
4.1 | 29 | |
| |
6.1 | 30 | ---- |
| |
4.1 | 31 | |
| |
5.1 | 32 | ### **5. Отчет по завершенным исследованиям** |
| 33 | **Анализ:** Статусы КИ (завершены, приостановлены), причины остановки. | ||
| 34 | **Вывод:** 20% исследований прекращены из-за неэффективности; 80% завершенных переходят в регистрацию препаратов. ## | ||
| |
4.1 | 35 | |
| |
6.1 | 36 | ---- |
| |
4.1 | 37 | |
| |
5.1 | 38 | ### **6. Отчет по безопасности (SAE – серьезные нежелательные явления)** |
| 39 | **Анализ:** Частота SAE в разных группах препаратов. | ||
| 40 | **Вывод:** Высокий профиль безопасности у иммунотерапии vs. риски в ранних фазах генной терапии. ## | ||
| |
4.1 | 41 | |
| |
6.1 | 42 | ---- |
| |
4.1 | 43 | |
| |
5.1 | 44 | ### **7. Отчет по демографии участников** |
| 45 | **Анализ:** Пол, возраст, этническая принадлежность пациентов в КИ. | ||
| 46 | **Вывод:** Недостаточное включение пожилых пациентов (>65 лет) в кардиологические исследования. ## | ||
| |
4.1 | 47 | |
| |
6.1 | 48 | ---- |
| |
4.1 | 49 | |
| |
5.1 | 50 | ### **8. Отчет по длительности исследований** |
| 51 | **Анализ:** Средние сроки от регистрации до завершения КИ по фазам. | ||
| 52 | **Вывод:** Фаза III занимает 3–5 лет; сокращение сроков за счет адаптивных дизайнов. ## | ||
| |
4.1 | 53 | |
| |
6.1 | 54 | ---- |
| |
4.1 | 55 | |
| |
5.1 | 56 | ### **9. Отчет по публикациям результатов** |
| 57 | **Анализ:** Количество статей в PubMed по завершенным КИ, индекс цитирования. | ||
| 58 | **Вывод:** Только 50% исследований публикуют результаты; низкая открытость данных по российским КИ. ## | ||
| |
4.1 | 59 | |
| |
6.1 | 60 | ---- |
| |
4.1 | 61 | |
| |
5.1 | 62 | ### **10. Отчет по инновационным методам** |
| 63 | **Анализ:** Использование AI, телемедицины, цифровых двойников в КИ. | ||
| 64 | **Вывод:** Рост пилотных проектов с дистанционным мониторингом, но барьеры в регуляции. ## | ||
| |
4.1 | 65 | |
| |
6.1 | 66 | ---- |
| |
4.1 | 67 | |
| |
5.1 | 68 | ### **Общие выводы для всех отчетов:** ## |
| 69 | |||
| 70 | 1. **Тренды:** Онкология и редкие заболевания – приоритеты; цифровизация КИ ускоряет процессы. | ||
| 71 | 2. **Проблемы:** Недостаток прозрачности, низкая доля локальных спонсоров, этические риски. | ||
| 72 | 3. **Рекомендации:** Стимулировать российских разработчиков, улучшать доступ к данным, оптимизировать регуляторные процедуры. | ||
| 73 | |||
| |
4.1 | 74 | Для углубленного анализа можно добавить сравнение с глобальными базами (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP). |